Il software medico AI Darmiyan BrainSee ha ottenuto l'approvazione della FDA per l'uso che indica la probabilità della malattia di Alzheimer utilizzando le scansioni cerebrali con risonanza magnetica e i punteggi dei test cognitivi
La FDA ha concesso l'approvazione Do Novo al software medico AI BrainSee di Darmiyan. Questo software innovativo determina la probabilità che un paziente sviluppi la malattia di Alzheimer entro cinque anni. BrainSee fornisce ai medici un punteggio per aiutarli a individuare rapidamente i pazienti che necessitano di un intervento aggiuntivo in una fase precoce per rallentare la progressione della malattia.
La demenza è il declino della memoria e delle capacità di pensiero di una persona, che si traduce in un comportamento strano. L'Organizzazione Mondiale della Sanità rileva che l'Alzheimer è una forma comune di demenza in cui le connessioni cerebrali si perdono a causa del restringimento del cervello. Al momento non esiste una cura, ma si possono adottare misure per cercare di rallentare la progressione di questa malattia sempre più comune.
L'intelligenza artificiale di BrainSee è stata addestrata su migliaia di scansioni cerebrali per creare un algoritmo in grado di rilevare i segni dell'Alzheimer precoce dalle scansioni MRI e dai test cognitivi per il deterioramento lieve (MMSE e CDRSB). I dati di uno studio di diversi anni fa avevano già dimostrato che il software AI era in grado di identificare correttamente i pazienti a rischio in circa 9 casi su 10.
Anche se nessun software può fare previsioni accurate al 100%, BrainSee può aiutare i medici e le famiglie a prepararsi a un futuro con l'Alzheimer. Nel frattempo, perché non mettersi in forma e leggere libri sulle diete salutari(come questo su Amazon).
Fonte(i)
Darmiyan riceve l'approvazione della FDA per BrainSee, il primo test prognostico per prevedere la probabilità di progressione verso la demenza di Alzheimer
NOTIZIE FORNITE DA Darmiyan
12 gennaio, 2024, 08:08 ET
L'approvazione De Novo di BrainSee da parte della FDA rappresenta un importante progresso nella diagnostica dell'Alzheimer. Utilizzando l'elaborazione delle immagini e l'intelligenza artificiale medica all'avanguardia, BrainSee stabilisce un nuovo standard per prevedere la progressione dal decadimento cognitivo lieve amnestico (aMCI) alla demenza di Alzheimer. Questa scoperta rappresenta un passo significativo nella gestione proattiva della salute cerebrale, offrendo una soluzione di screening completamente non invasiva, comoda e accessibile a livello globale, da privilegiare prima di altri test o trattamenti.
SAN FRANCISCO, 12 gennaio 2024 /PRNewswire/ -- La giornata di oggi segna un punto di svolta nella lotta contro il morbo di Alzheimer, in quanto Darmiyan, Inc., azienda leader nell'innovazione della salute cerebrale, annuncia l'approvazione da parte dell'FDA del suo test clinico primo nella categoria (De Novo), BrainSee. Questa approvazione segna un progresso fondamentale nella salute del cervello e apre le porte a un potenziale di mercato non sfruttato nella diagnosi e nella gestione delle malattie cerebrali.
BrainSee è la prima applicazione clinica della tecnologia brevettata di base di Darmiyan, che si basa su oltre 40 anni di scienza cerebrale all'avanguardia, alimentata dall'analisi avanzata delle immagini dell'intero cervello e dall'intelligenza artificiale medica. Si tratta di una piattaforma software altamente scalabile e completamente automatizzata che combina la risonanza magnetica cerebrale clinica standard e le valutazioni cognitive - parte del workup di routine, non invasivo, dei pazienti interessati dalla perdita di memoria - e genera un punteggio oggettivo che predice la probabilità di progressione dall'aMCI alla demenza di Alzheimer entro 5 anni. BrainSee risponde a un'esigenza critica non soddisfatta per oltre 10 milioni di americani e oltre 100 milioni di pazienti in tutto il mondo alle prese con l'aMCI. Con l'invecchiamento della popolazione mondiale, si prevede che l'impatto socio-economico di BrainSee crescerà rapidamente ed esponenzialmente.
"La nostra visione è quella di ridefinire gli standard di screening e monitoraggio della salute cerebrale e di avere un impatto significativo sulla vita dei pazienti e dei loro familiari. BrainSee è il primo prodotto di questa visione, sostenuto dalla nostra solida infrastruttura tecnologica che è in grado di guidare ulteriori trasformazioni e innovazioni scalabili nel panorama della salute cerebrale", ha dichiarato la dottoressa Padideh Kamali-Zare, Fondatrice e CEO di Darmiyan.
Lo screening precoce e la stratificazione del rischio di BrainSee consentono trattamenti tempestivi e personalizzati per i pazienti affetti da aMCI ad alto rischio di progressione verso la demenza di Alzheimer, con l'obiettivo di ritardare l'insorgenza della demenza, rassicurando al contempo coloro che sono a minor rischio di progressione, riducendo così la necessità di esami costosi e invasivi e i pesanti oneri finanziari ed emotivi. Questo sposta l'esperienza del paziente dall'ansia prolungata alla gestione proattiva, che è fondamentale in un'epoca di trattamenti emergenti per l'Alzheimer, dove una prognosi accurata può aiutare a determinare i candidati al trattamento. L'impatto economico di BrainSee sarà significativo per tutti gli attori del settore sanitario, in quanto promette di ridurre i miliardi di dollari spesi annualmente per l'assistenza all'Alzheimer, grazie a una gestione e a un trattamento più efficaci.
BrainSee ha ottenuto in precedenza la designazione di scoperta da parte della FDA nel 2021. Si distingue per l'accuratezza prognostica, la comodità per il paziente, i risultati del test in giornata e la perfetta integrazione nel flusso di lavoro clinico. La disponibilità globale della risonanza magnetica aumenta in modo significativo l'utilità clinica di BrainSee. In particolare, BrainSee sposta il paradigma del workup dell'aMCI dai metodi basati sui biomarcatori, che hanno capacità limitate nel mondo reale a causa della loro invasività, non specificità, costo e inaccessibilità, a previsioni non invasive e azionabili di miglioramento o progressione futuri.
L'approvazione di BrainSee da parte della FDA ha coinciso con la conferenza JP Morgan HealthCare a San Francisco. La piattaforma è ora disponibile per i medici attraverso un portale web sicuro e conforme alla normativa HIPAA. Per maggiori informazioni, visiti il sito brainsee.ai.
Informazioni su Darmiyan:
Darmiyan è un'azienda pionieristica di tecnologia cerebrale (deep-tech) di San Francisco, California, focalizzata sullo sviluppo di prodotti innovativi e rapidamente scalabili per lo screening e il monitoraggio della salute cerebrale. La missione dell'azienda è quella di migliorare la salute del cervello, dotando i medici di strumenti per una cura precisa e personalizzata del paziente, ottimizzando così i risultati della salute.
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