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ViCentra annuncia un sistema di pompe per insulina che regola dinamicamente la somministrazione di insulina in base ai livelli di glucosio nel sangue in tempo reale

Il sistema di insulina ViCentra regola dinamicamente l'erogazione in base ai livelli di glucosio nel sangue in tempo reale. (Fonte: ViCentra)
Il sistema di insulina ViCentra regola dinamicamente l'erogazione in base ai livelli di glucosio nel sangue in tempo reale. (Fonte: ViCentra)
ViCentra ha annunciato la disponibilità del suo sistema ibrido di somministrazione di insulina a circuito chiuso. Composto da un microinfusore di insulina Kaleido e da un monitor della glicemia Dexcom, questi due dispositivi indossabili lavorano insieme con un software innovativo in un dispositivo tascabile Diabeloop DBLG1, in tempo reale, per fornire un migliore dosaggio dell'insulina per migliorare la salute dei pazienti con diabete di tipo 1.

ViCentra ha annunciato la disponibilità del suo sistema ibrido di somministrazione dell'insulina a circuito chiuso per le persone con diabete di tipo 1. Il sistema è composto dal microinfusore di insulina Kaleido accoppiato a un monitor indossabile per la glicemia continua Dexcom G6(come questo su Amazon). Entrambi trasmettono i dati in modalità wireless tramite Bluetooth a un controller Diabeloop DBLG1 che monitora i livelli di zucchero e regola dinamicamente la somministrazione di insulina senza alcun intervento.

Il diabete di tipo 1 è l'incapacità dell'organismo di produrre insulina, che porta a un elevato livello di zucchero nel sangue e a danni agli organi. Il diabete è un problema di salute in crescita che costringe la maggior parte delle persone a testare e monitorare costantemente i livelli di glucosio nel sangue durante il giorno, per poi iniettare insulina come necessario per mantenere un livello sano. Ma questo non può essere fatto quando si dorme o si è occupati.

Il nuovo sistema libera gli utenti dal monitoraggio e dalle iniezioni per un massimo di 3 giorni, fornendo automaticamente l'insulina secondo le necessità. Gli unici input importanti sono l'alimentazione e l'esercizio fisico e il software di autoapprendimento adatta automaticamente la somministrazione di insulina. Kaleido viene fornito con due pompe riutilizzabili per una disponibilità continua, ed entrambi gli indossabili sono impermeabili e possono essere utilizzati sotto la doccia o in piscina. Questo ha permesso di ridurre di oltre il 50% il numero di utenti che si sono trovati ad affrontare l'ipoglicemia e di migliorare del 16,7% il mantenimento dei livelli di glucosio all'interno del range ideale nel tempo.

Questo sistema innovativo sarà disponibile in Francia, Germania, Italia, Paesi Bassi e Regno Unito entro il 2024.

21 novembre 2023

Kaleido lancia il sistema Hybrid Closed Loop all'avanguardia con Diabeloop e Dexcom per le persone con diabete

Kaleido è uno dei microinfusori di insulina più piccoli e leggeri al mondo, con un basso impatto ecologico grazie al suo design riutilizzabile

Abbinato al software di controllo Diabeloop DBLG1 e al sensore CGM Dexcom G6, funge da sistema di dosaggio insulinico ibrido ad anello chiuso di livello mondiale, migliorando i valori di glucosio Time in Range degli utenti del 16,7%

Kaleido può essere indossato come un cerotto sul corpo o portato in tasca. DBLG1 richiede solo quattro parametri per la configurazione, dopodiché si autoapprende

21 novembre, Utrecht, Paesi Bassi

ViCentra B.V., l'azienda che sta dietro a Kaleido, uno dei sistemi di microinfusori di insulina più piccoli e leggeri al mondo per la gestione del diabete di tipo 1, è lieta di annunciare il lancio di un sistema Hybrid Closed Loop per la somministrazione automatizzata di insulina. Questo sistema eroga l'insulina utilizzando l'algoritmo DBLG1, che riceve input dal sensore per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Dexcom G6. Combina la comodità del microinfusore di insulina Kaleido con due innovazioni leader di mercato progettate da Diabeloop e Dexcom per creare un sistema ibrido a circuito chiuso per la gestione del diabete di tipo 1, flessibile, autoapprendente e facile da usare.

Frans Cromme, Chief Executive Officer di ViCentra, ha dichiarato: "Il nostro obiettivo è quello di offrire la migliore esperienza all'utente e risultati clinici eccellenti con il nostro microinfusore di insulina Kaleido e i nostri partner. Kaleido con DBLG1 e Dexcom G6 migliora il tempo di autonomia degli utenti del 16,7%1, un risultato che dovrebbe portare benefici reali alle persone con diabete di tipo 1. Siamo orgogliosi di offrire questa tecnologia rivoluzionaria attraverso un dispositivo bello e piccolo, perché riteniamo che le persone meritino questo quando devono affidarsi a un dispositivo medico 24 ore su 24, 7 giorni su 7"

Inge Van Boxelaer, endocrinologa dell'ospedale AZ St-Lucas di Gand, ha osservato: "Mi piace vedere ViCentra che cerca di migliorare la vita di queste persone. Se fossi una persona con diabete, sarei incredibilmente aperta a un microinfusore di insulina Kaleido così piccolo, innovativo e dai colori allegri, perfettamente formato e discreto"

Nienke Rutgers, una persona con diabete di tipo 1, ha commentato: "Kaleido mi permette di vivere indisturbata e di essere flessibile in tutte le situazioni della giornata. Posso indossarlo direttamente sul mio corpo e non lo noto. Essere ancora meno preoccupata per il diabete è fantastico, non devo concentrarmi sulla condizione e posso dedicarmi alle attività quotidiane. Inoltre, è molto bello che Kaleido sia abbinato a un prodotto noto come DBLG1"

Gli utenti di Kaleido possono indossare la pompa come un cerotto o metterla in tasca, a loro discrezione. Il sistema è dotato di due pompe resistenti che sono ricaricabili, eliminando la necessità di smaltire la pompa ogni 3 giorni, come fanno le altre pompe a cerotto. È disponibile in 10 colori vivaci e offre la possibilità di mettere in pausa o togliere la pompa per pause intermittenti.

Il DBLG1 di Diabeloop è un sistema che utilizza un algoritmo ben noto, già utilizzato da oltre 10.000 utenti2 in Europa. Il sistema si basa sui dati del glucosio in tempo reale, riducendo l'ipoglicemia di oltre il 50%3 e utilizzando parametri personalizzati e l'autoapprendimento per regolare l'erogazione di insulina di Kaleido, per una gestione ottimizzata del diabete di tipo 1. L'algoritmo DBLG1 considera i livelli di glucosio dell'utente forniti dal Monitor Continuo del Glucosio (CGM) Dexcom G6, oltre ai dati relativi ai pasti e alle attività, per determinare la somministrazione di insulina. Gli utenti e gli operatori sanitari hanno accesso in tempo reale agli approfondimenti dei loro dati tramite il trasferimento automatico alla piattaforma cloud YourLoops.

ViCentra sta lanciando il sistema Hybrid Closed Loop in Germania, Paesi Bassi e Francia con il suo partner commerciale Diabeloop. Il roll-out in altri Paesi, tra cui Regno Unito e Italia, è previsto per il 2024.

Stephane Majerus, Amministratore Delegato di Diabeloop, ha commentato: "Siamo orgogliosi di estendere la nostra partnership con ViCentra, casa di Kaleido, offrendo alle persone con diabete di tipo 1 un nuovo livello di opzioni nella gestione del loro diabete. Questa alleanza tra la tecnologia dell'algoritmo di Diabeloop e il microinfusore ViCentra mira a offrire alle persone con diabete i vantaggi del design di Kaleido combinati con il nostro algoritmo altamente performante e collaudato. L'obiettivo finale di Diabeloop resta quello di rendere disponibili le soluzioni più avanzate per migliorare la qualità di vita delle persone con diabete, consentendo loro di dedicare più tempo alle loro passioni e alla loro vita quotidiana"

FINE

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Optimum Strategic Communications

Richard Staines, Zoe Bolt, Katie Flint

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David Chien, 2023-11-29 (Update: 2023-11-29)