Morti e lesioni: Drammatico errore nei sensori di glucosio nel sangue, i diabetici sono invitati a controllare immediatamente i loro dispositivi

Abbiamo riferito diverse volte sui sistemi CGM per il monitoraggio della glicemia, compresi i gravi problemi di connessione che possono rappresentare un rischio significativo per la salute del paziente. La comunicazione tra questi sistemi CGM e gli smartphone non funziona sempre come dovrebbe e come ci si aspetterebbe da un dispositivo medico costoso. L'FDA ha ora emesso un avvertimento sui sensori FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus.

Questi sensori possono visualizzare livelli di glucosio troppo bassi. Di conseguenza, i pazienti potrebbero iniettare troppa insulina o consumare troppi carboidrati. Secondo l'avviso dell'FDA, questo errore è già stato collegato a 736 lesioni e persino a 7 decessi. Vogliamo sottolineare l'importanza del termine "collegamento" in questo caso, in quanto non è chiaro se si tratti di una singola causa o se questo errore possa aver peggiorato l'esito di un'altra malattia o lesione non necessariamente direttamente correlata al diabete. In generale, i livelli elevati di zucchero nel sangue tendono a portare a complicazioni più a lungo termine rispetto all'ipoglicemia, che può portare rapidamente a uno shock ipoglicemico con perdita di coscienza e può essere fatale se non trattata. Tuttavia, occorre tenere presente anche la possibilità di uno shock iperglicemico.

Gli utilizzatori dei suddetti sensori devono controllare immediatamente il numero di serie dei sensori che stanno utilizzando e richiedere la sostituzione dei sensori, se necessario.