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MagyarIl monitor da polso non invasivo del glucosio continuo di Movano fa un passo avanti verso l'autorizzazione della FDA dopo il completamento dello studio pilota sul diabete di tipo 1
Movano è conosciuta per i suoi anelli intelligenti da indossaredi cui abbiamo parlato alla fine del 2021. Tuttavia, l'azienda è stata anche impegnata con il suo dispositivo simile a uno smartwatch che si rivolge ai diabetici alla ricerca di un'alternativa al doloroso finger-sticking che può lasciare tessuto cicatriziale e portare alla perdita di sensibilità. Movano ha lavorato su questo monitor continuo non invasivo del glucosio (CGM) per qualche tempo, con rapporti iniziali emergenti a metà del 2020 su un tale monitor di zucchero nel sangue sotto forma di uno smartwatch.
Tuttavia, mentre ci sono numerosi aziende biotech e healthtech che sembrano inseguire questo sogno di produrre un monitor di glucosio non invasivo indolore approvato dalla FDA per il mercato di massa, alcuni scompaiono senza lasciare traccia per anni. Ma un recente comunicato stampa https://www.prnewswire.com/news-releases/movano-completes-its-second-glucose-pilot-study-301484120.html di Movano ha riacceso l'interesse per questo particolare indossabile ed è la prova che questo dispositivo è ancora promettente per milioni di persone che devono far fronte alla gestione quotidiana del diabete.
Il comunicato stampa rivela che un secondo studio approvato dall'IRB è stato completato, con 10 partecipanti che hanno confrontato i dati prodotti dal finger-sticking e dai CGM preesistenti con un prototipo di indossabile da polso Movano. Tali confronti di misurazione del livello di glucosio nel sangue consentiranno a Movano di fare gli aggiustamenti fini necessari per ottenere alla fine l'approvazione dell'indossabile da parte della FDA.
I livelli di glucosio vengono rilevati utilizzando i circuiti integrati a radiofrequenza di Movano, il che significa che non è necessaria alcuna puntura della pelle o un campione di sangue. L'indossabile https://movano.com/wearables/ fornisce dati continui e può anche tracciare altri biomarcatori, come i livelli di SpO2, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Il CEO di Movano, il dottor John Mastrototaro, spera che il prodotto finale sia "elegante e conveniente"
Movano completa il suo secondo studio pilota sul glucosio
L'azienda ha utilizzato il suo prototipo di dispositivo indossabile da polso per catturare il glucosio e altri dati vitali sulla salute di individui con diabete di tipo 1
(PRNewsfoto/Movano)
NEWS PROVIDED BY
Movano
Feb 17, 2022, 09:00 ET
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PLEASANTON, Calif, 17 febbraio 2022 /PRNewswire/ -- Movano Inc. (NASDAQ:MOVE), una società di tecnologia sanitaria che progetta dispositivi che ispirano e consentono di vivere una vita più sana e più felice, ha annunciato oggi il completamento di uno studio pilota sul glucosio approvato dall'Institutional Review Board (IRB), che è stato condotto su 10 partecipanti con diabete di tipo 1 di diverso sesso, età, etnia e peso in collaborazione con un laboratorio clinico indipendente conforme alla FDA.
Durante ogni sessione di quattro ore, i partecipanti hanno indossato il prototipo indossabile da polso di Movano, che utilizza i circuiti integrati brevettati a radiofrequenza dell'azienda e permette a Movano di calcolare le stime di glucosio, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria. Lo studio confronterà i dati di Movano con i risultati acquisiti con un tester di glucosio al dito approvato dalla FDA, un dispositivo CGM esistente di un soggetto e/o un dispositivo di monitoraggio dei segni vitali. Lo studio permetterà a Movano di perfezionare ulteriormente gli algoritmi che utilizza per calcolare i valori di glucosio e le misurazioni dei segni vitali e aiuterà anche a guidare l'azienda su quali studi specifici saranno effettuati a sostegno delle future autorizzazioni della FDA.
"L'obiettivo della nostra tecnologia è quello di creare dispositivi che siano eleganti e convenienti da indossare ogni giorno e che siano anche autorizzati dalla FDA per aiutare a monitorare e gestire meglio gli effetti delle condizioni croniche, come il diabete e l'ipertensione", ha detto il dott. John Mastrototaro, CEO di Movano Inc. "Per fare questo, abbiamo una tabella di marcia aggressiva per testare la nostra tecnologia abilitata alla radiofrequenza e perseguire studi di precisione per ottenere alla fine le autorizzazioni FDA per la frequenza cardiaca, SpO2, frequenza respiratoria, nonché il monitoraggio non invasivo del glucosio e della pressione sanguigna senza bracciale. Il progetto pilota sul glucosio che abbiamo appena completato è estremamente prezioso perché ci permette di raccogliere i dati necessari per migliorare la precisione dei nostri algoritmi e perfezionare i nostri futuri piani di studio clinico".
Per ulteriori informazioni su Movano, visitare movano.com.
A proposito di Movano
Fondata nel 2018, Movano Inc. è un'azienda tecnologica focalizzata sulla salute che crea dispositivi semplici, intelligenti e personalizzati progettati per ispirare e potenziare gli individui nel loro viaggio di salute vivere una vita più felice e più sana. La tecnologia di Movano viene sviluppata per fornire informazioni vitali sulla salute, compresi i dati di glucosio e pressione sanguigna, in una varietà di fattori di forma per soddisfare le esigenze di stile individuali e dare agli utenti un feedback attivabile per migliorare la qualità della loro vita. Per ulteriori informazioni, visitare movano.com.
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FONTE Movano
